Norditropin 45i.u.

Description

Norditropin 45i.u.

Norditropine NordiFlex contient une hormone de croissance humaine biosynthétique appelée somatropine qui est identique à l'hormone de croissance produite naturellement dans le corps. Les enfants ont besoin d'hormone de croissance pour grandir, mais les adultes en ont également besoin pour leur santé générale.

Norditropin NordiFlex est utilisé pour traiter le retard de croissance chez les enfants :

• S'ils n'ont pas ou très peu de production d'hormone de croissance (déficit en hormone de croissance).
• S'ils ont le syndrome de Turner (un problème génétique qui peut affecter la croissance).
• S'ils ont une fonction rénale réduite.
• S'ils sont petits et sont nés petits pour l'âge gestationnel (SGA).

Norditropin NordiFlex est utilisé comme substitut de l'hormone de croissance chez l'adulte :

Chez les adultes, Norditropin NordiFlex est utilisé pour remplacer l'hormone de croissance si leur production d'hormone de croissance a diminué depuis l'enfance ou a été perdue à l'âge adulte en raison d'une tumeur, du traitement d'une tumeur ou d'une maladie affectant la glande qui produit l'hormone de croissance. Si vous avez été traité pour un déficit en hormone de croissance pendant l'enfance, vous serez retesté après la fin de la croissance. Si le déficit en hormone de croissance est confirmé, vous devez poursuivre le traitement.

Dose recommandée

La dose pour les enfants dépend de leur poids corporel et de leur surface corporelle. Plus tard dans la vie, la dose dépend de votre taille, de votre poids, de votre sexe et de votre sensibilité à l'hormone de croissance et sera ajustée jusqu'à ce que vous preniez la bonne dose.

• Enfants avec une faible production ou un manque d'hormone de croissance :
  La dose habituelle est de 0,025 à 0,035 mg par kg de poids corporel par jour ou de 0,7 à 1,0 mg par m2 de surface corporelle par jour.
• Enfants atteints du syndrome de Turner :
  La dose habituelle est de 0,045 à 0,067 mg par kg de poids corporel par jour ou de 1,3 à 2,0 mg par m2 de surface corporelle par jour.
• Enfants atteints de maladie rénale :
  La dose habituelle est de 0,050 mg par kg de poids corporel par jour ou 1,4 mg par m? surface corporelle par jour.
• Enfants nés petits pour l'âge gestationnel (SGA):
  La dose habituelle est de 0,035 mg par kg de poids corporel par jour ou 1,0 mg par m2 de surface corporelle par jour jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte. (Dans les essais cliniques sur des enfants nés petits pour l'âge gestationnel, des doses de 0,033 et 0,067 mg par kg de poids corporel par jour ont généralement été utilisées).
• Adultes avec une faible production ou un manque d'hormone de croissance :
  Si votre déficit en hormone de croissance persiste après la fin de la croissance, le traitement doit être poursuivi. La dose initiale habituelle est de 0,2 à 0,5 mg par jour. La dose sera ajustée jusqu'à ce que vous preniez la bonne dose. Si votre déficit en hormone de croissance débute à l'âge adulte, la dose initiale habituelle est de 0,1 à 0,3 mg par jour. Votre médecin augmentera cette dose chaque mois jusqu'à ce que vous obteniez la dose dont vous avez besoin. La dose maximale habituelle est de 1,0 mg par jour.

Les effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets observés chez les enfants et les adultes (fréquence inconnue):

• Éruption cutanée, respiration sifflante, paupières, visage ou lèvres enflés, collapsus complet. Chacun de ceux-ci peut être des signes de réactions allergiques.
• Maux de tête, problèmes de vue, envie de vomir (nausées) et être malade (vomissements). Ceux-ci peuvent être des signes d'augmentation de la pression dans le cerveau.
• Les taux sériques de thyroxine peuvent diminuer.
• Hyperglycémie (taux élevés de glucose sanguin).

Si vous ressentez l'un de ces effets, consultez un médecin dès que possible. Arrêtez d'utiliser Norditropin NordiFlex jusqu'à ce que votre médecin vous dise que vous pouvez continuer le traitement.

La formation d'anticorps dirigés contre la somatropine a rarement été observée au cours du traitement par Norditropin.

Des taux accrus d'enzymes hépatiques ont été signalés.

Des cas de leucémie et de rechute de tumeurs cérébrales ont également été rapportés chez des patients traités par la somatropine (l'ingrédient actif de Norditropin NordiFlex), bien qu'il n'y ait aucune preuve que la somatropine en soit responsable.